无菌球囊扩充压力泵Balloon expander（풍선확장기）-国械注进20222140296-器械数据

产品名称：

无菌球囊扩充压力泵Balloon expander（풍선확장기）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20222140296

注册人住所：

韩国京畿道富川市富川路298号街3333, Bucheon-ro, 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea（경기도 부천시 부천로298번길 33）

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

由三通阀、内压管、压力计、注射管、释放按钮、手柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于经皮后凸椎体成形术中对椎体球囊进行充压，使球囊膨胀。

代理公司：

杭州医健科技有限公司

代理公司地址：

浙江省杭州市上城区嘉景苑4幢307室

变更情况：

生产地址：

韩国京畿道富川市富川路298号街3333, Bucheon-ro, 298 beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea（경기도 부천시 부천로298번길 33）

型号规格：

SWMP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：