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进口失效注册

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20162661607

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

结构及组成：

该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管采用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。

适用范围：

适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年9月18日同意更正生产地址内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce,PUERTO RICOUSA;Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC