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VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

国产失效注册

产品名称：

VITROS Immunodiagnostic products Anti-HBe

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2010第3401793号

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

结构及组成：

试剂盒:包被好的反应杯:链霉亲和素,分析试剂:重组HBeAg、溶于含有牛血清白蛋白、胎牛血清、鼠血清和抗微生物剂的缓冲液中,酶结合物试剂:HRP-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、生物素-小鼠单乙型肝炎病毒e抗体、溶于含有绵羊血清、鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;校准品:冻干的抗-HBe阴性人类血浆、批次校准卡、实验方案卡、校准品的8个条形码标签;质控品:四瓶质控品1,以及质控品2和3各两瓶,成分为冻干的人血清,加入抗菌剂。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,试剂盒及校准品有效期为22

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

英国

生产地址：

Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR