热敷理疗贴Thermacare Heatwraps-国械注进20172095026-器械数据

产品名称：

热敷理疗贴Thermacare Heatwraps

注册人名称：

安格里尼制药公司Angelini Pharma Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172095026

注册人住所：

9200 Corporate BLVD. Suite 100 Rockville, MD USA 20850

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

本产品由热疗元（预混物及外包层）及外包袋层组成，其中热疗元预混物由铁粉、碳、水、吸湿性凝胶材料（聚丙烯酸钠）、盐水（水、氯化钠、硫代硫酸钠）组成，通过热针孔聚丙烯膜及层压无纺材料包裹制成。层间结构粘合剂材料为热熔性丁苯嵌段共聚物，粘合面粘合剂材料为苯乙烯嵌段共聚物。本产品未灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品提供热疗以暂时缓解因过度用力、拉伤、扭伤以及关节炎所致的轻度肌肉和/或关节疼痛。经期用产品提供热疗以暂时缓解轻度经期痉挛疼痛。

代理公司：

精鼎医药研究开发（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区商城路506号新梅联合广场写字楼二期12层、14层

变更情况：

生产地址：

1231 Wyandotte Dr, Albany, GA USA 31705

型号规格：

肌肉疼痛贴（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）腰背贴S-M（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）腰背贴L-XL（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）肩颈贴（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）经期暖宫/暖腹贴（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）关节疼痛贴（1片/盒，2片/盒，3片/盒，4片/盒，6片/盒）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172265026