一次性使用直线型缝(吻)合器及组件-苏械注准20172080858-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型缝(吻)合器及组件

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172080858

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用直线型缝(吻)合器及组件主要由抵钉座、钉仓、定位销、壳体、击发手柄、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮和缝合钉组成,其中抵钉座、定位销由(06Cr19Ni10)不锈钢材料制成,钉仓、定位销、壳体、击发手柄、保险杆、指示窗、进给手柄、进给螺母、成形锁钮由塑料粒子(ABS)制成,缝合钉为TA2。一次性使用直线型缝(吻)合器及组件规格型号根据手术中闭合长度和出厂时所配缝合组件数量不同,其规格型号为HSX-3030A、HSX-4545A、HSX-6060A、HSX-7575A、HSX

适用范围：

用于消化道重建切除手术中的残端或切口闭合。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HSX-3030A、HSX-4545A、HSX-6060A、HSX-7575A、HSX-9090A