肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400013

注册人住所：

上海市张江高科技园区李冰路151号5号楼4楼

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

结构及组成：

核酸提取试剂、PCR扩增试剂及对照试剂。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的肠道病毒通用型(EV-U)、肠道病毒71型(EV-71)、柯萨奇病毒A组16型(CA-16)核酸RNA。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路151号2号楼3楼(质检)、4号楼3楼(生产)、5号楼3楼(质检、研发)

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

本产品用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的肠道病毒通用型(EV-U)、肠道病毒71型(EV-71)、柯萨奇病毒A组16型(CA-16)核酸RNA。

主要组成成分：

核酸提取试剂、PCR扩增试剂及对照试剂。(具体内容详见说明书)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20183400013	48人份\|盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20183400013	48人份/盒	4800.0000