颅内超微支架系统LVIS Jr. Intraluminal Support Device

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

MicroVention Europe

国械注进20193130131

注册人住所：

30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France

批准(备案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

结构及组成：

系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有3个钽标记带，并且有3根螺旋形的钽标记带；输送导丝的材料为304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、粘合剂、电解液配方MSC1（Electrolyte Formula MSC1）；导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用，治疗颅内神经血管疾病。

代理公司：

上海胜迈医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室

变更情况：

2019-04-29 “注册人名称：MicroVention Europe；代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“注册人名称：MicroVention Europe 美科微先欧洲有限公司；代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2020-10-27 “代理人名称：美国微新公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元”变更为“代理人名称：北京微仙医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”。 2020-05-14 “注册人名称:MicroVention Europe美科微先欧洲有限公司”变更为“注册人名称:MicroVention Europe SARL美科微先欧洲有限公司”。 2021-10-08 “代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元”。

生产地址：

1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	3.5mm*33mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	2.5mm*23mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	2.5mm*13mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	2.5mm*17mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	3.5mm*28mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	3.5mm*18mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	3.5mm*23mm	52500.0
新疆+阳光采购	颅内超微支架系统（LVIS Jr）	国械注进20193130131	2.5mm*34mm	52500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式颅内支架	国械注进20193130131	2.5mm*13mm	45000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式颅内支架	国械注进20193130131	2.5mm*17mm	45000.0000