一次性使用肛痔套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛痔套扎吻合器

注册人名称：

康晴（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20202021098

注册人住所：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用肛痔套扎吻合器根据产品组成的配件不同分为A型、B型；根据配件的数量分为1、2、3、4、5、6、7、8共8种规格；根据有无附件分为COOK型和COK型（COK不带附件）。A型套扎吻合器由胶圈套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成；B型套扎吻合器由弹力线结构、套管、阀门、手柄、接头、按钮、击发手柄组成。附件由扩张器、导入器组成。胶圈、弹力线采用硅橡胶材料制成，手柄、击发手柄、套管、阀门、接头、复位按钮采用ABS材料制成，扩张器、导入器采用PC材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层

型号规格：

带附件型号：COOK-1A、COOK-2A、COOK-3A、COOK-4A、COOK-5A、COOK-6A、COOK-7A、COOK-8A；COOK-1B、COOK-2B、COOK-3B、COOK-4B、COOK-5B、COOK-6B、COOK-7B、COOK-8B；不带附件型号：COK-1A、COK-2A、COK-3A、COK-4A、COK-5A、COK-6A、COK-7A、COK-8A；COK-1B、COK-2B、COK-3B、COK-4B、COK-5B、COK-6B、COK-7B、COK-8B；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COK-1B	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COK-2B	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COK-3B	2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COK-5B	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COK-8B	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COOK-1B	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COOK-2B	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COOK-3B	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COOK-5B	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛痔套扎吻合器	苏械注准20202021098	COOK-7B	2500.0000