一次性使用小儿包茎治疗气囊导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用小儿包茎治疗气囊导管

注册人名称：

常州市康心医疗器械有限公司

苏械注准20172021821

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针、气囊、软管、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于小儿外科治疗小儿包茎时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针（12Cr18Ni9）、气囊（纯天然乳胶）、PVC软管（软聚氯乙烯）、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用小儿包茎治疗气囊导管由不锈钢针、气囊、软管、调节阀和连接座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172021821”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821	/	180.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821	/	260
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821	\|	260.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821		260.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821	\|	260.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用小儿包茎治疗气囊导管	苏械注准20172021821	/	260.00