β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海麦棵生物科技有限公司

沪械注准20222400185

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

R1：0.1mol\\/L PB缓冲液、表面活性剂、PEG；\\nR2：胶乳悬液（抗人β2-微球蛋白抗体＞200mg\\/L）、0.1mol\\/L PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂；\\n校准品\\/质控品：β2-微球蛋白、0.1mol\\/L PB缓冲液、稳定剂；

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清、尿液样本中β2－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

R1:1×12mL、R2:1×3mL； R1:1×20mL、R2:1×5mL；\\nR1:1×24mL、R2:1×6mL； R1:2×24mL、R2:2×6mL；\\nR1:1×32mL、R2:1×8mL； R1:1×40mL、R2:1×10mL；\\nR1:1×50mL、R2:1×12.5mL； R1:2×50mL、R2:2×12.5mL； \\nR1:1×60mL、R2:1×15mL； R1:1×80mL、R2:1×20mL；\\nR1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×100mL、R2:1×100mL； \\n校准品（血清）（选配）：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；\\n5水平×0.5mL×2；5水平×1mL×2；\\n校准品（尿液）（选配）：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；\\n5水平×0.5mL×2；5水平×1mL×2；\\n质控品（血清）（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；\\n 2水平×0.5mL×2；2水平×1mL×2；\\n质控品（尿液）（选配）：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1；\\n2水平×0.5mL×2；2水平×1mL×2。

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：2～8℃\\r\\n有效期：18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）	沪械注准20222400185	R1:1×24mL R2:1×6mL	5250.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）	沪械注准20222400185	R1:1×40mL、R2:1×10mL;	8750.00
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射速率法)	沪械注准20222400185	R1:1×24mL、R2:1×6mL	5250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射速率法)	沪械注准20222400185	R1:1×40mL、R2:1×10mL	8750.0000
江西省+动态第60批	β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射速率法)	沪械注准20222400185	250人份\|盒	8750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射速率法）	沪械注准20222400185	R1:140ML R2:110ML	8750