胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法)

注册人名称：

上海惠中生物科技有限公司

沪械注准20172400085

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

结构及组成：

R1:胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、缓冲液；R2：4-氯酚、胆固醇氧化酶、缓冲液

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

\\/;;2017-02-08,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400085”注册证共同使用。;2018-05-17,1.新增包装规格：4x260T（R1：61ml×4；R2：22ml×4）；\\n2.增加适用机型：日立LABOSPECT008、贝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000；\\n3.产品技术要求变更，详见附件1（共1页）；\\n4.产品说明书变更，详见附件2（共2页）;本文件与“沪械注准20172400085”注册证共同使用。;2018-11-07,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400085”注册证共同使用。;2019-11-02,注册人住所由\\

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

型号规格：

HC38T01\\tR1：8×60mL；R2：4×40mL\\nHC38T02\\tR1：4×60mL；R2：2×40mL\\nHC38T03\\tR1：2×60mL；R2：2×20mL\\nHC38T04\\tR1：1×60mL；R2：1×20mL\\nHC38T05\\t2×(R1：60mL；R2：20mL)\\/组\\nHC38T06\\tR1：2×45mL；R2：1×30mL\\nHC38T07-RC\\tR1：1×45mL；R2：1×15mL\\nHC38T08-KH\\tR1：2×45mL；R2：2×15mL\\nHC38T10-NT\\tR1：6×40mL；R2：4×20mL\\nHC38T11\\t4×260测试（R1：4×61mL；R2：4×22mL）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法）	沪械注准20172400085	4×260T(R1:61ML×X4;R2:22ML×4)	748.8000
江西省+动态第39批	胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP）	沪械注准20172400085	规格3：R1：60ML×2；R2：20ML×2	492.8000
江西省+动态第39批	胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP）	沪械注准20172400085	规格2：R1：60ML×4；R2：40ML×2	985.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	沪械注准20172400085	规格2：R1:60mL×4；R2:40mL×2；	576.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	沪械注准20172400085	规格10：4×260T(R1：61ml×4; R2：22ml×4)；	748.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）	沪械注准20172400085	规格3：R1:60mL×2；R2:20mL×2；	288.0000