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PP-A型特定电磁波治疗器

国产失效注册

产品名称：

PP-A型特定电磁波治疗器

注册人名称：

岱山县康迪医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2260103号

批准(备案)日期：

2013-02-17

有效期至：

2017-02-17

结构及组成：

产品由主机、辐射头(包括治疗板)组成。辐射头防护罩的前罩和后罩采用金属材料制造。产品配置的治疗板应无有害射线产生;治疗板的表面平均温度不低于180℃;单个治疗头的额定功率在治疗板上的分布应不大于25mw/mm2;加热器表面温度为320℃,误差±10％;辐射器产生的能量应主要分布在2μm-25μm;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A和附录C的要求。

适用范围：

产品供采用电磁波辐射效应(热效应)进行治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 0526-2013《PP-A型特定电磁波治疗器》

生产地址：

岱山县东沙镇解放路296号

型号规格：

PP-A-100