硬管电子输尿管镜-沪械注准20242060102-器械数据

产品名称：

硬管电子输尿管镜

注册人名称：

上海璞跃医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060102

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室

批准(备案)日期：

2024-04-05

有效期至：

2029-04-04

结构及组成：

产品由头端部(摄像头、LED 光源)、插入部、手柄、手柄连接线、工作通道组成。

适用范围：

本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检査或内镜手术。在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242060102”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-04-09

生产地址：

上海市嘉定区金园一路 925 号（1幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外）

型号规格：

PY-REU-3、PY-REU-4、PY-REU-5、PY-REU-6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：