一次性使用医用冲洗管-沪食药监械(准)字2014第2661124号-器械数据

产品名称：

一次性使用医用冲洗管

注册人名称：

上海曹杨医药用品厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2661124号

注册人住所：

上海市曹杨四村160号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器、导管、截流夹、滴斗、流量调节器、连接管等配件组成。主要技术指标:1)流量调节器:a)流量调节器应能从零调至畅流;b)流量调节器调节行程应大于30mm;2)滴斗与滴管:a)滴斗应可以连续观察液滴;b)滴斗中滴管至底端的距离应不小于5cm,并且滴斗的横截面内径应不小于1.4cm;3)瓶塞穿刺器的进气孔内应有空气过滤膜,空气过滤膜对0.5μm以上的微粒滤除率不小于90％;4)连接牢固度:各连接处承受15N静态拉力,持续15秒,不应断裂或脱落;5)密封性:在袋体内加水至公称容量并悬挂24h,应无

适用范围：

供医疗机构在进行膀胱手术、前列腺手术中及病房造口护理时作冲洗用。

变更情况：

年月日

产品标准编号：

YZB/沪 1720-66-2014《一次性使用医用冲洗管》

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号

型号规格：

GL1500-A、GL1500-B、GL1500-2A、GL1500-2B