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体外冲击波碎石机(商品名:体外冲击波碎石机)

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波碎石机(商品名:体外冲击波碎石机)

注册人名称：

苏州特立医疗设备科技有限公司

国食药监械(准)字2008第3210980号

注册人住所：

苏州吴中经济开发区枫津路16号

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

结构及组成：

主要性能:聚焦点冲击波峰值20MPa～50MPa;聚焦点冲击波脉宽不大于1μs;聚焦点冲击波前沿不大于0.5μs;冲击波聚焦范围 : a) 液电式径向不大于±7mm,b)电磁式径向不大于±10mm;聚焦点至冲击波发生器出口平面距离不小于135mm;聚焦焦点与监视器定位标志的偏差不大于3mm。结构组成:由机架、治疗床、冲击波发生器、电气系统、供排水系统、操控盒、B型超声诊断仪(选配件)。

适用范围：

该机用于泌尿系结石的治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1011-2008《体外冲击波碎石机》

生产地址：

苏州吴中经济开发区枫津路16号

型号规格：

TL06-Y/D-B1型