乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401373号(变更批件)-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

潍坊市康华生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401373号(变更批件)

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

变更情况：

变更内容:原注册证内容: 条式:100人份/盒。变更后的内容: 条式(袋装):1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条式(筒装):25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)。卡式:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。、说明书中【检验方法】增加: 卡式: 1 打开内包

产品标准编号：

YZB/国 4747-2013

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

条式(袋装):1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条式(筒装):25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)。卡式:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。