β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）-国械注准20153401297-器械数据

产品名称：

β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401297

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

全血基因组DNA提取试剂：5×红细胞裂解液、DNA提取液I、DNA提取液Ⅱ、DNA洗涤液（浓缩液）、DNA溶解液；PCR试剂：β-地贫PCR反应管(未贴标签管)、β-地贫阳性质控品、β-地贫正常质控品、阴性质控品；反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、β-地贫杂交膜条。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测全血样本中的β-珠蛋白基因24种突变。

变更情况：

2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-01 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

10人份盒

管理类别：

第三类