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抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品

国产失效注册

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20172401107

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

两点装:校准品H(浓度250IUmL,装量0.15mL) 校准品L(浓度40IUmL,装量0.15mL)两点装:校准品H(浓度250IUmL,装量0.3mL)校准品L(浓度40IUmL,装量0.3mL) 六点装:校准品A(浓度0IUmL,装量0.15mL) 校准品B(浓度10IUmL,装量0.15mL) 校准品C(浓度40IUmL,装量0.15mL) 校准品D(浓度100IUmL,装量0.15mL) 校

预期用途：

与江苏泽成生物技术有限公司或泰州泽成生物技术有限公司抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)及适用机型配套使用,用于抗甲状腺过氧化物酶抗体检测活动的校准。

主要组成成分：

两点装:含高、低浓度校准品(H、L),分别添加了不同量TPOAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),H、L校准品TPOAb浓度分别为250IUmL、40IUmL。六点装:含六个浓度点校准品(A-F),分别添加了不同量TPOAb的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris-HCl缓冲液(150mmoll,PH7.5),A-F校准品TPOAb浓度分别为0IUmL、10IUmL、40IUmL、100IUmL、250IUmL和40