弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173400717

注册人住所：

IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶（HRP）结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。

代理公司：

广州市康润生物制品开发有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2

变更情况：

2022-02-22 “代理人住所：广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2”变更为“代理人住所：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）12层1202”。

生产地址：

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

型号规格：

96人份/盒，480人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20173400717	96人份\|盒	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20173400717	96人份/盒	1700.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20173400717	96人份/盒	2000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	国械注进20173400717	96人份/盒	1632.00
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