人类精子DNA完整性检测试剂盒（吖啶噔染色法）-湘械注准20252400587-器械数据

产品名称：

人类精子DNA完整性检测试剂盒（吖啶噔染色法）

注册人名称：

湖南星博智造生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252400587

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

本试剂盒由试剂 A、B、C1 和C2 四部分组成。A 的成分：包含Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、NaCl(氯化钠)、EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠)、NaOH溶液；B 的成分：包含HCl(盐酸)、NaCl(氯化钠)、Triton X-100(t-辛基苯氧基聚乙氧基乙醇)；C1 的成分：包含柠檬酸、Na2HPO4(磷酸氢二钠)、EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠)、NaCl(氯化钠)、NaOH溶液；C2 的成分：包含AO(吖啶橙)。

适用范围：

本试剂为定量试剂，采用吖啶橙染色方法，用于人类精子DNA完整性的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室

型号规格：

10 人份/盒、20人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品放置条件(0-30℃)避光贮存、有效期为12个月，开瓶后2-8℃储存、有效期为1个月；禁止冷冻储存。

管理类别：

Ⅱ

备注：