医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System-国械注进20193060315-器械数据

产品名称：

医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193060315

注册人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

批准(备案)日期：

2019-06-25

有效期至：

2024-06-24

结构及组成：

该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置，显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。

适用范围：

产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718 号A1 幢

变更情况：

2022-03-24 “注册人住所：Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所：Veenpluis 6 5684 PC Best The Netherlands”。 2022-04-26 医疗器械注册证及产品技术要求变更内容详见附件。

生产地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands

型号规格：

Azurion 3 M12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6830。