β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)-浙械注准20152400255-器械数据

产品名称：

β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

杭州华得森生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152400255

注册人住所：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

批准(备案)日期：

2015-05-18

有效期至：

2020-05-17

生产地址：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于体外血清中β-人绒毛膜促性腺激素的定量检测。

主要组成成分：

由测β-人绒毛膜促性腺激素固相板(包被羊抗HCG多克隆抗体的微孔板)、β-人绒毛膜促性腺激素校准品(β-HCG抗原、蛋白稳定剂、防腐剂)、缓冲液(胚胎牛血清)、测β-人绒毛膜促性腺激素酶标记物(β-HCG抗体与辣根过氧化物酶结合物、蛋白稳定剂、防腐剂)、PBST浓缩洗液、显色剂(3,3\',5,5\'-四甲基联苯胺的缓冲液)、终止液(盐酸溶液)、质控品(β-HCG抗原、蛋白稳定剂、防腐剂)组成,产品说明书、封片。