根管锉-苏械注准20222170625-器械数据

产品名称：

根管锉

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222170625

注册人住所：

江苏省苏州市常熟市尚湖镇翁庄路9号

批准(备案)日期：

2024-05-21

有效期至：

2027-01-25

结构及组成：

根管锉由操作部分、杆、限位块组成；操作部分采用镍钛合金丝材制作，杆材料为铜，限位块材料为硅橡胶。产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

主要配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-21注册人住所变更由“常熟市莫城街道三星村西南公路283号”变更为“江苏省苏州市常熟市尚湖镇翁庄路9号”生产地址变更由“常熟市莫城街道三星村西南公路283号三层”变更为“常熟市尚湖镇翁庄路9号创源科技园9号楼三层”

生产地址：

常熟市尚湖镇翁庄路9号创源科技园9号楼三层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222170625”医疗器械注册证共同使用