尿蛋白复合质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

尿蛋白复合质控品

注册人名称：

粤械注准20222401727

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号

批准(备案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

本产品由水平1、水平2、水平3组成，含不同浓度的人白蛋白、人β2微球蛋白、人免疫球蛋白G、人转铁蛋白、人α1微球蛋白、人α2巨球蛋白、人视黄醇结合蛋白和重组中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

适用范围：

本产品与国赛公司生产的试剂盒配套使用，用于尿微量白蛋白（mALB)、β2微球蛋白（BMG）、免疫球蛋白G（IgG）、转铁蛋白（TRF）、α1微球蛋白（A1M）、α2巨球蛋白（AMG）、视黄醇结合蛋白（RBP）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）项目检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号

型号规格：

水平1：1×1.0mL；1×2.0mLrn水平2：1×1.0mL；1×2.0mLrn水平3：1×1.0mL；1×2.0mL

产品储存条件及有效期：

贮存在2-8℃未开瓶可保存12个月，开启后2-8℃保存30天，开启后室温（18℃-26℃）可保存6h。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平1：1×2.0ml	1200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平2：1×2.0ml	1200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平3：1×2.0ml	1200.00
江西省+动态第57批	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平3：1X2mL	1200.0000
江西省+动态第57批	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平2：1X2mL	1200.0000
江西省+动态第57批	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平1：1X2mL	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	尿蛋白复合质控品	粤械注准20222401727	水平1：1×2.0m,水平2：1×2mL,水平3：1×2mL	1200