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麻醉呼吸组“太平洋”鼻咽通氣導管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋氣管內管通條（滅菌）、太平洋咬口器（滅菌）

国产失效注册第二类

产品名称：

麻醉呼吸组“太平洋”鼻咽通氣導管（滅菌）、“太平洋”麻醉呼吸管（未滅菌）、“太平洋”麻醉面罩（未滅菌）、太平洋氣管內管通條（滅菌）、太平洋咬口器（滅菌）

注册人名称：

太平洋醫材股份有限公司

国械注许20162660089

注册人住所：

苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号

批准(备案)日期：

2016-11-03

有效期至：

2021-11-02

结构及组成：

麻醉呼吸组由苯乙烯-丁二烯共聚物（K-resin）、低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、乳胶（Latex）、醋酸乙烯酯共聚物（EVA）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。由咬口器（胃镜咬口器、气管内管咬口器）、气管内管通条、鼻咽通气导管、麻醉呼吸管组成。胃镜咬口器、麻醉呼吸管为一次性使用非灭菌产品。气管内管咬口器、气管内管通条、鼻咽通气导管为一次性使用灭菌产品，经环氧乙烷灭菌。气管内管通条、鼻咽通气导管中含有DINP聚氯乙烯增塑剂，气管内管咬口器中含有DOTP聚氯乙烯增塑剂。

适用范围：

麻醉呼吸组用于口内固定、经口或鼻吸入氧气、麻醉机专用呼吸管路及气管内管插入导引。

代理公司：

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室

生产地址：

苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（许）字2011第2660073号