地高辛抗体试剂-渝渡械备20250176号-器械数据

产品名称：

地高辛抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

渝渡械备20250176号

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢22

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

结构及组成：

纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、地高辛单克隆抗体(即用型≤2%；浓缩型≤50%)

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市万盛区翠屏路10号附2号41第四层

型号规格：

即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：