RITA System-国械注进20153253352-器械数据

产品名称：

RITA System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153253352

注册人住所：

14 Plaza Drive, Latham, NY 12110

批准(备案)日期：

2015-10-13

有效期至：

2020-10-12

结构及组成：

系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极组成。具体规格型号见产品技术要求附录。

适用范围：

射频消融系统在电外科手术过程中,通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织,达到凝固和消融的目的。适应症:部分或完全消融不能再行切除的肝病灶;缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。

代理公司：

广州安仁医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.12,“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元 ”变更为“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司;代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”。

生产地址：

1 Horizon Way Manchester, GA 31816, USA

型号规格：

1500X