医用固定带

国产备案第一类

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

衡水滨湖新区毅轩医疗器械厂

冀衡械备20160011号

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇东町村

批准(备案)日期：

2020-11-24

结构及组成：

采用聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

型号或规格由“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹I型腰椎固定带（QYD）、全弹II型腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXL、XL、L、M、S号”变更为“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）、透气腰椎固定带（腹康宝）（YTD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹透气型腰椎固定带（QYD）、全弹（舒适）腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S号”变更时间2018年10月17日；型号或规格由“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）、透气腰椎固定带（腹康宝）（YTD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹透气型腰椎固定带（QYD）、全弹（舒适）腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S号”变更为“按使用部位分为肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈椎固定带（JZD）、腕关节固定带（WD）、肘关节固定带（ZD）、膝关节固定带（XD）、踝关节固定带（HD）、胸围固定带（XWD）、锁骨固定带（SGD）、肩关节固定带（JGJ）、普通型腰围固定带（PTY）、塑型透气腰围固定带（SXD）、冬夏两用腰围固定带（LYD）、网状透气腰围固定带（WZD）、透气加兜型腰围固定带（JDD）、加宽型腰围固定带（JKD）、全弹Ⅰ型腰围固定带（QYD）、全弹Ⅱ型腰围固定带（QTY）、全弹Ⅲ型腰围固定带（QHD）、黑色弹力腰围固定带（HTD）、热合腰围固定带（RHD）。按尺寸分为：XXL、XL、L、M、S号。”；产品描述由“\\/”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“\\/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2020年11月24日

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇东町村

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

是