牙用充填器-苏通械备20200164号-器械数据

产品名称：

牙用充填器

注册人名称：

伟荣医疗器械（南通）有限公司

注册(备案)号：

苏通械备20200164号

注册人住所：

江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号

批准(备案)日期：

2025-11-12

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

变更情况：

2025年11月12日:企业名称由\"伟荣医疗器械海门有限公司\"变更为\"伟荣医疗器械（南通）有限公司\";注册地址由\"海门市滨海新区港西大道999号\"变更为\"江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号\";移除生产场所：海门市滨海新区港西大道999号;新增生产场所：江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号;产品分类编码由\"无\"变更为\"17-04-12\";产品描述由\"本品由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。均为双头形式。无源产品。非无菌提供。\"变更为\"由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。为双头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。\";型号规格（包装规格）由\"M1、L1。\"变更为\"XZQ-S1、XZQ-S2、XZQ-S3、XZQ-S4、XZQ-L1、XZQ-G1;CTQ-S1、CTQ-S2、CTQ-S3、CTQ-S4、CTQ-L1、CTQ-G1。\";产品有效期由\"无\"变更为\"十五年。\"。

生产地址：

江苏省南通市海门区包场镇闽海路130号

型号规格：

XZQ-S1、XZQ-S2、XZQ-S3、XZQ-S4、XZQ-L1、XZQ-G1;CTQ-S1、CTQ-S2、CTQ-S3、CTQ-S4、CTQ-L1、CTQ-G1。