车载数字X射线机-粤械注准20192060883-器械数据

产品名称：

车载数字X射线机

注册人名称：

深圳市艾克瑞电气有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192060883

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

高压发生器AKHF-50、平板探测器AKTC-4343R、X射线管组件AKQG-150T、限束器AKXS-Ⅲ、控制台AKZT-T01、平板架TYJJ-P01、球管架TYJJ-Q01、电气柜AKDY-T03、储能柜AKBS-T03、图像处理系统（版本V2.00）组成。

适用范围：

适用于常规及车载数字X射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-08-19: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道南约社区炳坑工业区7栋一层、二层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302

型号规格：

AKHX-18DXR

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060883”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。