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医用防护垫

国产备案第一类

产品名称：

医用防护垫

注册人名称：

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫漯械备20170007号

注册人住所：

河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米

批准(备案)日期：

2020-12-28

结构及组成：

由医用非织造布、绒毛浆和遮光材料组成。对新生儿在治疗过程中进行一般性防护作用。

适用范围：

供新生儿在治疗过程中护阴用，以免受其他器械和外界的伤害。

变更情况：

原注册地址：漯河市源汇区创业路南段西侧；变更后注册地址：河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米；原生产地址：漯河市源汇区创业路南段；变更后生产地址：河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米，2020年12月28日；产品名称由“光疗护阴垫”变更为“医用防护垫”、产品描述由“由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜和遮光层组成。”变更为“由医用非织造布、绒毛浆和遮光材料组成。对新生儿在治疗过程中进行一般性防护作用。”、预期用途由“供新生儿病理性黄疸、溶血症患儿、早产儿光疗时护阴用。”变更为“供新生儿在治疗过程中护阴用，以免受其他器械和外界的伤害。”

生产地址：

河南省漯河市郾城区龙江路与五台山路交叉口西南50米

管理类别：

第一类