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一次性使用肠营养管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肠营养管

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

沪械注准20172140676

注册人住所：

上海市同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

产品由接头、肠营养导管、孔眼、端口等组成。I型、II型、III型为聚氯乙烯材质，IV型为硅胶材质，V型为聚氨酯材质。

适用范围：

本产品通过插入病人的口、鼻将营养液或食物灌注到病人的胃肠道、也适宜做肠胃减压。

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼;上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-30,生产地址变更为：1.上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）；（自行生产）；2.上海市金山区金山卫镇海虹路2718弄88号A幢、B幢3楼、B幢-B;上海市金山区金山卫镇漕廊公路5889号7幢二楼（受托生产企业：上海傲的美医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20172140676”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-20

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

型号规格：

Ⅰ型(5F、6F、8F、10F)、Ⅱ型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、Ⅲ型(18F、20F)、IV型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、V型(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F)、接头1、接头2、接头3、接头4

产品储存条件及有效期：

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期三年。

管理类别：

第二类