重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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腕部单导心电采集器
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
腕部单导心电采集器
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192070823
注册人住所：
中山市火炬开发区东利路105号A区
批准(备案)日期：
2023-01-05
有效期至：
2024-07-21
结构及组成：
由主机、腕带、充电线及移动端软件组成。
适用范围：
供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，不包括自动分析、诊断功能。
变更情况：
2023-01-05: 1、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区”。
生产地址：
中山市火炬开发区东利路105号A区
型号规格：
LS430-B
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192070823”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备
