腕部单导心电采集器-粤械注准20192070823-器械数据

产品名称：

腕部单导心电采集器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192070823

注册人住所：

中山市火炬开发区东利路105号A区

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

由主机、腕带、充电线及移动端软件组成。

适用范围：

供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储用，不包括自动分析、诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-05: 1、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区”。

生产地址：

中山市火炬开发区东利路105号A区

型号规格：

LS430-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070823”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备