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Knee Instruments
国食药监械(进)字2012第1103470号
St Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
2012-09-29
2016-09-28
该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的试模、截骨块、导向器、钻、钳、锉、撑开器、打入器、固定器、装置螺钉、手柄、估测针、拔除器、固定夹、螺丝刀和工具盒、工具托盘等组成。其中胫骨垫片试模由符合ASTM D6778-6要求的乙缩醛共聚物材料制造;股骨试模由符合ISO 5832-4的钴铬钼材料制造;其他接触人体部件由符合YY/T 0294.1或ASTM F899要求的不锈钢材料制成。非接触人体的工具及附件主要材料为不锈钢。产品为非灭菌包装。
仅用于手动操作,与同一生产企业的Sigma膝关节假体配合使用,用于膝关节置换手术。
强生(上海)医疗器材有限公司
英国
进口产品注册标准 YZB/UK 4531-2012《膝关节手术工具》
St Anthony′s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom
膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments
国械注进20172460371/Biomet Orthopedics 有效期至:2022-02-12膝关节手术工具Miscellaneous Knee Instruments
国械注进20172100371/Biomet Orthopedics 有效期至:2022-02-12膝关节手术器械 Knee Instruments
国械备20220235/蔚蓝纽带科技有限公司 Blue Belt Technologies, Inc.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20210592号/德培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland)膝关节手术工具包 Knee Instruments
国械备20210460号/蛇牌股份有限公司 AESCULAP AG膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20210446号/美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20210105号/德培依爱尔兰公司 DePuy Ireland UC膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20200700号/美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20200351号/德培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland)膝关节手术器械 Knee Instruments
国械备20200251号/博医来股份公司 Brainlab AG膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20200200号/美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20200118号/德培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland)膝关节骨科手术工具 Knee instruments
国械备20191213号/康美公司 ConMed Corporation膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20191179号/德培依(美国)骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20191121号/美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20191119号/德培依(爱尔兰)有限公司 DePuy (Ireland)膝关节骨科手术工具 Knee instruments
国械备20190803号/康美公司 ConMed Corporation膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20181257号/邦美骨科公司 Biomet Orthopedics膝关节手术工具 Knee Instruments
国械备20180842号/德培依(美国)骨科股份有限公司膝关节矫形工具包 Knee Instruments
国械备20180529号/MAKO Surgical Corp.