腕关节康复训练系统-湘械注准20212191169-器械数据

产品名称：

腕关节康复训练系统

注册人名称：

长沙傅利叶医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212191169

注册人住所：

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期10栋2楼204室2号

批准(备案)日期：

2021-11-29

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

腕关节康复训练由主机（含手柄）、光盘（含腕关节康复训练系统软件）、绑带、网线、电源线组成。

适用范围：

产品适用于腕关节功能障碍患者的康复训练。

变更情况：

变更时间：2021-11-29n变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼”变更为“长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。

生产地址：

长沙市雨花区振华路 816 号西边智庭园 1 栋 6 楼；长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

型号规格：

M1W01S、M1W01P、M1W01K、M1W01M。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2026年06月03日。