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一次性使用肛肠吻合器及附件套装

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及附件套装

注册人名称：

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20192020033

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2019-02-17

有效期至：

2024-02-16

结构及组成：

产品由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母和附件套装组成。其中钉座组件包含钉槽片、垫刀圈，钉仓组件包含钉仓、钛钉、环形刀，附件套装包含扩肛器、扩肛器座、缝扎器和钩线针。钛钉采用TA2G材料制成，钉槽片采用06Cr19Ni10材料制成，环形刀采用3Cr13材料制成。

适用范围：

供医疗机构用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

注册人名称由“上海逸思医疗科技有限公司”变更为“上海逸思医疗科技股份有限公司”。,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1 号楼A栋

型号规格：

PPH33

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6809