Control Serum 2-国食药监械(进)字2012第2404599号-器械数据

产品名称：

Control Serum 2

注册人名称：

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404599号

注册人住所：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

冻干人血清附加化学添加物及人和动物器官的相关酶。该血清含有防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

生化多项质控品(Control Serum 2)为冻干人血清质控,与生化多项质控品(Control Serum1)合并使用,用于BeckmanCoulter系统配套试剂(白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、钙、胆碱酯酶、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、铁、乳酸脱氢酶、镁、总蛋白、尿素、尿酸、未饱和铁结合力、甘油三酯)的质量控制。注:批次0026不包含在本注册单元内。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

产品标准编号：

YZB/IRE 5758-2012

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland

型号规格：

20 x 5 ml