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一次性使用胆道引流管套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胆道引流管套装

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准20212140673

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北四路345号

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

本产品由胆道引流导管、导管导入加硬套管（不锈钢）、导管导入加硬套管（尼龙弹性体）、皮肤固定器、体外吸引连接管、手术刀和医用无菌敷料组成；胆道引流导管由导管座、导管和固定拉线组成；导管导入加硬套管（不锈钢）由套管芯接头、套管芯、套管接头和硬套管组成；导管导入加硬套管（尼龙弹性体）由套管接头和硬套管组成；皮肤固定器由固定片和卡扣组成。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

变更情况：

2021-11-04 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北四路345号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类