髋关节手术器械-国械注进20152104138-器械数据

产品名称：

髋关节手术器械

注册人名称：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

注册(备案)号：

国械注进20152104138

注册人住所：

上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮件地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)

批准(备案)日期：

2015-12-17

有效期至：

2019-12-16

结构及组成：

该产品包括探针、交换棒、髋关节耗材套装、钻头、刀、刮匙、过线器、剪线器、抬升器、钳、手柄、套管、闭孔器。与人体接触部分的材料为符合YY/T 0294.1的代号F、M不锈钢、符合ASTM F899标准规定的440A、630、45500、46500不锈钢,及镍钛合金和氮化钛涂层。灭菌和非灭菌包装,各型号部件的灭菌方式和灭菌有效期详见型号规格附页。

适用范围：

该产品与关节镜配合使用,适用于髋关节的关节镜手术。也可用于髋关节的开放式手术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。