膝关节交叉韧带重建工具包-浙金械备20230006-器械数据

产品名称：

膝关节交叉韧带重建工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20230006

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-02-23

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括测深器、骨取样器、直径尺、空心钻、骨科用穿线器、骨导引针、骨科钻头、骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位片、快装手柄、骨科钻孔瞄准器、刨骨器、骨科用保护器、骨科用螺丝刀，其中不锈钢材料选用标准ASTM F899、GB4234.1-2017中规定的材料，铝和铝合金选用标准ASTM B209、ASTM B221、GB\\/T 3191-2019中规定的材料，硅胶手柄选用医用硅胶。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供膝关节交叉韧带重建手术时作配套工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：