核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

粤潮械备20200023号

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

结构及组成：

磁珠法NO-R-AⅠ型/磁珠法NO-R-AⅡ型：反应试剂槽、搅拌套磁珠法R-9600-T19型/磁珠法R-9601-T19型：裂解槽、磁珠槽、洗涤1槽、洗涤2槽、洗脱槽、搅拌套

适用范围：

提取口腔、鼻腔咽拭子样本中的病毒核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年5月15日，增加产品规格型号:磁珠法NO-R-AII型:48人份/盒。2020年12月30日，新增产品包装规格及型号;同步变更产品说明书及技术要求内容。 2022年1月12日，新增产品包装规格，同步变更产品说明书及技术要求内容。2022年1月27日，新增产品包装规格及型号，同步变更产品说明书及技术要求内容。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层

型号规格：

磁珠法NO-R-AⅠ型：16人份/盒（8人份/板×2）或16人份/盒（16人份/板×1）或32人份/盒或48人份/盒；磁珠法NO-R-AⅡ型：16人份/盒或32人份/盒或48人份/盒；磁珠法R-9600-T19型：16人份/盒或48人份/盒或128人份/盒或160人份/盒或192人份/盒；磁珠法R-9601-T19型：16人份/盒或48人份/盒或128人份/盒或160人份/盒或192人份/盒

产品储存条件及有效期：

该试剂盒于室温(4~40℃)干燥条件保存12个月；常温运输。

管理类别：

第一类

备注：

首次备案：2020年04月01日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	192人份\|盒	345.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	160人份\|盒	288.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	128人份\|盒	230.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	48人份\|盒	86.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	16人份\|盒	28.8000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	192人份\|盒	345.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	160人份\|盒	288.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	128人份\|盒	230.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	48人份\|盒	86.4000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取或纯化试剂	粤潮械备20200023号	16人份\|盒	28.8000