医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶-国械注准20243131967-器械数据

产品名称：

医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

爱美客技术发展股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243131967

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、交联聚乙烯醇凝胶微球、盐酸利多卡因、平衡盐溶液及注射用水组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示含量为10mg/ml，聚乙烯醇凝胶微球的标示含量(干重)为30mg/ml，盐酸利多卡因的标示含量为3mg/ml。注射针经环氧乙烷灭菌，封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌。该产品为一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围：

本产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院A区

型号规格：

0.5ml、0.75ml、1.0ml、2×0.5ml、2×0.75ml、2×1.0ml、4×0.5ml、4×0.75ml、4×1.0ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：