一次性使用管型吻合器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

苏械注准20192021592

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座盖帽（ABS）、吻切组件、弯管、活动手柄（ABS）、保险块（PC）、固定手柄（ABS）、调节螺母（ABS）、抵钉座（06Cr19Ni10）、环形刀06Cr19Ni10、吻合钉（TA2G）组成；根据外形不同，可分为A、B、C三种型号。A、B、C型根据抵钉座直径的不同可分为19、21、24 、26、29、32、34七种规格。主要性能：吻合钉钉头应尖锐，经缝合后吻合钉成类“B”字形，切割刀应锋利，且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

DF-GXA-19、DF-GXA-21、DF-GXA-24、DF-GXA-26、DF-GXA-29、DF-GXA-32、DF-GXA-34；DF-GXB-19、DF-GXB-21、DF-GXB-24、DF-GXB-26、DF-GXB-29、DF-GXB-32、DF-GXB-34；DF-GXC-19、DF-GXC-21、DF-GXC-24、DF-GXC-26、DF-GXC-29、DF-GXC-32、DF-GXC-34；

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192021592	DF-GXA-19	238.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192021592	DF-GXC-19	238.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20192021592	DF-GXC-24	238.0000