尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆业为基生物科技集团有限公司

渝械注准20222400172

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2027-06-16

结构及组成：

1.试剂盒的组成：检测卡（条型、卡型或笔型）、干燥剂、铝箔袋、滴管（选配）、尿杯（选配）、自封垃圾袋（选配）。（每人份包装中含1个检测卡、1个干燥剂、1个铝箔袋、1个滴管、1个尿杯、1个自封垃圾袋。）n2. 其中，检测卡由试纸条与外壳卡组成。试纸条的主要成分为：样品垫、金标垫（主要原料：鼠抗NGAL单克隆抗体1）、硝酸纤维素膜、吸水纸、背衬卡及其它支持物。硝酸纤维素膜上划有检测线T（主要原料：鼠抗NGAL单克隆抗体2）和质控线C（主要原料：羊抗鼠多克隆抗体）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

型号规格：

型号：条型、卡型、笔型。规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.2~35°C，避光、干燥、密封保存，切勿冻存和阳光直射。n2.有效期18个月，生产日期见产品包装。n3.打开产品内包装后，请立即使用，以免产品受潮失效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	1人份/盒条型	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	2人份/盒卡型	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	3人份/盒条型	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	100人份/盒笔型	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	2人份/盒条型	40.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	5人份/盒笔型	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	50人份/盒条型	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	5人份/盒卡型	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	25人份/盒笔型	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（ NGAL）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20222400172	50人份/盒卡型	2400.0000