CD25抗体试剂

国产备案

产品名称：

CD25抗体试剂

注册人名称：

深圳唯公生物科技有限公司

粤深械备20211394号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

结构及组成：

APC标记的CD25单克隆抗体(鼠抗人抗体)(克隆号：HI25a)、缓冲盐(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、保护剂(明胶)、防腐剂(proclin 300)。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD25的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年2月28日：产品分类名称由“CD25检测试剂”变更为“CD25抗体试剂”；主要组成成分由“CD25-APC荧光标记抗体”变更为“APC标记的CD25单克隆抗体（鼠抗人抗体）（克隆号：HI25a）、缓冲盐（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、保护剂（明胶）、防腐剂（proclin 300）。”；预期用途由“检测人体生物标本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息”变更为“用于辅助人体样本中CD25的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”；

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	100人份／盒	4760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	50人份／盒	2380.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	50人份/盒(APC)	2380.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	50人份/盒(APC)	2380.00
江西省+动态第57批	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	50人份\|盒	2380.0000
江西省+动态第57批	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	100人份\|盒	4760.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	CD25检测试剂	粤深械备20211394号	50人份/盒	2380.00