微导管Excelsior XT-17 Microcatheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Stryker Neurovascular

国械注进20183030389

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA

批准(备案)日期：

2019-11-27

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

该产品为单腔导管，包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。微导管由座、套管、应变消除部分及管杆组成。外涂有亲水涂层。产品末端具有不透射线标记铂/铱环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

微导管用于将诊断剂（如造影剂）和治疗剂（如阻塞线圈）置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2019-11-27 “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 2021-06-07 变更技术要求中附录B的产品材质，即在应变消除部件去除染色剂。此外在技术要求中对YY0285.1-2004升级为现行版本YY0285.1-2017，详见附件。

生产地址：

Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。2019年11月27日同意更正注册证编号内容，2018年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Standard Pre-shaped 90	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Standard Pre-shaped J	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Standard Straight	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Flex Pre-shaped 90	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Standard Pre-shaped 45	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Flex Straight	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Flex Pre-shaped J	5500.0
新疆+阳光采购	微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter	国械注进20183030389	XT-17 Flex Pre-shaped 45	5500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	微导管	国械注进20183030389	XT-17 Standard Straight	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	微导管	国械注进20183030389	XT-17 Flex Pre-shaped 90	5500.0000