不孕不育测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20242400877-器械数据

产品名称：

不孕不育测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南康晴生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400877

注册人住所：

不孕不育测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

6840

适用范围：

不孕不育测定试剂盒(磁微粒化学发光法)采用间接法免疫检测。待测物中的抗体与超顺磁性微粒子孵育结合，形成抗原-抗体复合物，清洗掉未结合的抗体和其他物质。再与吖啶酯标记物结合，形成磁珠包被物-抗体-吖啶酯标记物免疫复合物。经磁性分离，洗涤去除未结合物质，向反应混合物中加入底物液，发光值(RLU)与待测物中抗体的量成正比，由标准曲线求得待测物中抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2029-09-22

管理类别：

Ⅱ

备注：