胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽惠邦生物工程有限公司

皖械注准20222400071

注册人住所：

合肥市高新区潜水东路18号

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

检测卡（内含 PGⅠ/Ⅱ测试条，测试条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫和底板组成，硝酸纤维素膜上包被有 PGⅠ单克隆抗体 1、PGⅡ单克隆抗体 1 和羊抗鸡 IgY，结合垫上含有 PGⅠ单克隆抗体 2 量子点标记物、PGⅡ单克隆抗体 2 量子点标记物和鸡 IgY 量子点标记物）、ID卡和产品说明书。

适用范围：

用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区潜水东路 18 号生产厂房四层

型号规格：

20人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃贮存；有效期：18 个月。4℃～30℃贮存；有效期：18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	皖械注准20222400071	50人份\|盒	9000.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	皖械注准20222400071	20人份\|盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	皖械注准20222400071	20人份/盒	2400