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外科手术固定器械

国产备案第一类

产品名称：

外科手术固定器械

注册人名称：

浙杭械备20220795

注册人住所：

浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢

批准(备案)日期：

2022-09-08

结构及组成：

本产品由一条肢体部固定带和三条固定部固定带构成，可与手术台（床）配套使用。无源产品。非无菌产品。一次性使用。微生物限度要求为“细菌菌落总数小于等于200 cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数少于等于100 cfu/g。”

适用范围：

用于手术治疗时患者肢体的固定。使用时间为暂时使用。

生产地址：

浙江省杭州市临平区临平街道顺风路510号1-5幢。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类