尿酸测定试剂盒(酶动力学比色法)-沪食药监械(准)字2013第2400373号-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(酶动力学比色法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400373号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:磷酸缓冲液pH7.0、TBHBA;R2:磷酸缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林、K4[Fe(CN)6]、POD、尿酸酶。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆(EDTA或肝素化血浆)/尿样中尿酸的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0657-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 2×66,R2 2×16;⑵R1 8×60,R2 2×60;⑶R1 4×50,R2 1×50;⑷R1 6×100,R2 2×75;⑸R1 3×20,R2 3×5;⑹R1 2×80,R2 2×20;⑺R1 4×100;R1 1×100;⑻R1 1×1000;R1 2×125。